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CLDN6 CAR-T
Ensayo de BioNTech SE en Tumor solido.
Más ensayos de: Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 214
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- ago 2028
Título oficial en el registro (en inglés): A Clinical Study of the Safety and Effectiveness of an Investigational Cell Therapy Given With and Without an Investigational RNA-based Vaccine in Patients With Organ Tumors
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2020.
Qué mide
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) including ≥ Grade 3, serious, fatal TEAEs by relationship (del registro, en inglés) (hasta 25 meses)
Qué se prueba
Se prueba células CAR-T dirigidas a CLDN6, con o sin RNA-LPX, en pacientes con tumores sólidos avanzados recidivantes o refractarios que son positivos para CLDN6.
Lo que dice el documentoclaudin 6 (CLDN6) chimeric antigen receptor T cells (CAR-T) with or without CLDN6 ribonucleic acid lipoplexes (RNA-LPX) in patients with CLDN6-positive relapsed or refractory advanced solid tumors.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase I, FIH, open-label, multi-site, dose escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety and preliminary efficacy of claudin 6 (CLDN6) chimeric antigen receptor T cells (CAR-T) with or without CLDN6 ribonucleic acid lipoplexes (RNA-LPX) in patients with CLDN6-positive relapsed or refractory advanced solid tumors.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04503278), actualizada en jun 2026.