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REGN5381
Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of REGN5381 (an NPR1 Agonist) in Adult Humans
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 90
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2020.
Qué mide
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (del registro, en inglés) (hasta el dia 78)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of single intravenous (IV) doses of REGN5381 in healthy normotensive and otherwise healthy hypertensive adults. The secondary objectives of the study are: * To evaluate the effect of single IV doses of REGN5381 on blood pressure (BP) and heart rate (HR) in healthy normotensive and otherwise healthy hypertensive adults * To evaluate the effect of single IV doses of REGN5381 on cardiac stroke volume (SV) * To evaluate the pharmacokinetics (PK) of single IV doses of REGN5381 * To evaluate the immunogenicity of single IV doses of REGN5381
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04506645), actualizada en dic 2022.