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4D-125 IVT Injection
4D-125 in Patients With X-Linked Retinitis Pigmentosa (XLRP)
Ensayo de 4D Molecular Therapeutics, Inc. en X-Linked Retinitis Pigmentosa (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 21
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Incidence and severity of TEAEs and serious adverse events (SAEs), including clinically significant changes in safety parameters (del registro, en inglés) (de los 24 meses a los 60 meses)
Qué se prueba
El estudio incluye una cohorte observacional y un ensayo intervencionista en hombres con retinitis pigmentosa ligada al cromosoma X causada por mutaciones en el gen RPGR.
Lo que dice el documentoan observational natural history cohort and an open-label, prospective interventional trial in males with non-syndromic X-linked retinitis pigmentosa (XLRP) due to mutations in the gene encoding retinitis pigmentosa GTPase regulator (RPGR).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2 multicenter study with two parallel parts: an observational natural history cohort and an open-label, prospective interventional trial in males with non-syndromic X-linked retinitis pigmentosa (XLRP) due to mutations in the gene encoding retinitis pigmentosa GTPase regulator (RPGR).
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Todos los de FDMT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04517149), actualizada en mar 2025.