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4D-310

4D-310 in Adults With Fabry Disease and Cardiac Involvement

Ensayo de 4D Molecular Therapeutics, Inc. en Fabry Disease (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
18
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
jun 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2022.

Qué mide

Incidence and severity of adverse events (del registro, en inglés) (1 año)

Qué se prueba

El ensayo evalua la seguridad, tolerabilidad y farmacodinamica de 4D-310 administrado en una sola dosis intravenosa a adultos con enfermedad de Fabry y afectacion cardiaca.

Lo que dice el documentoassess the safety, tolerability, and pharmacodynamics of 4D-310 following a single IV administration. The study population is comprised of adult males and females with Fabry Disease and cardiac involvement

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective multicenter, open-label, dose-escalation trial to assess the safety, tolerability, and pharmacodynamics of 4D-310 following a single IV administration. The study population is comprised of adult males and females with Fabry Disease and cardiac involvement

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Todos los de FDMT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05629559), actualizada en feb 2025.