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Selinexor · SENTRY
Study of Selinexor in Combination With Ruxolitinib in Myelofibrosis
Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en Mielofibrosis.
Más ensayos de: Mielofibrosis.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Phase 3 XPORT-EC-042 trial (NCT05611931), evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival. A trend favoring the selinexor arm was observed in the modified intent to treat (mITT) population (n=236), with a median PFS of 12.75 months in the selinexor arm compared…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…results from its Phase 3 XPORT-EC-042 trial evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression free survival (“PFS”). In the trial, patients were randomized 1:1 to receive either a 60 mg, once-weekly, administration of oral selinexor or placebo until disease progression. The trial…
En un 8-K del 31 jul 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Phase 3 SENTRY trial, a randomized, double-blind trial evaluating 60 mg selinexor in combination with ruxolitinib in frontline myelofibrosis compared to ruxolitinib alone (n=353). The trial met the first co-primary endpoint of spleen volume reduction of 35% or more (SVR35) at week 24 and also demonstrated rapid, deep and sustained improvement in this endpoint over time. The trial did not meet its second co-primary endpoint…
En un 8-K del 14 may 2026, en una frase que nombra «SENTRY». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 353
- Centros
- 166
- Fin del objetivo primario
- feb 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2021.
Qué mide
Fase 3: Proporción de participantes con reducción del volumen del bazo (SVR) mayor o igual a (>=) 35 por ciento (%) (SVR35) en la semana 24 medida por resonancia magnética (MRI) o tomografia computarizada (CT) (en la semana 24)
Qué se prueba
Se evaluan la eficacia y seguridad de combinar selinexor con ruxolitinib frente a placebo con ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que nunca han recibido un inhibidor de JAK.
Lo que dice el documentoThis is a global, multicenter, 2-part study to evaluate the efficacy and safety of selinexor plus ruxolitinib in JAK inhibitor (JAKi) treatment-naïve myelofibrosis (MF) participants. The study will be conducted in two phases: Phase 1 (open-label) and Phase 3 (double-blind).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a global, multicenter, 2-part study to evaluate the efficacy and safety of selinexor plus ruxolitinib in JAK inhibitor (JAKi) treatment-naïve myelofibrosis (MF) participants. The study will be conducted in two phases: Phase 1 (open-label) and Phase 3 (double-blind). Phase 1 (enrollment completed) was an open-label evaluation of the safety and recommended Phase 2 dose (RP2D) of selinexor in combination with ruxolitinib and included a dose escalation using a standard 3+3 design (Phase 1a) and a dose expansion part (Phase 1b). Phase 3 (ongoing), double-blind, placebo-controlled part of the study comparing the efficacy and safety of combination therapy of selinexor + ruxolitinib with combination of placebo + ruxolitinib.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
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Todos los de KPTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04562389), actualizada en sep 2026.