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Selinexor · STOMP
Selinexor and Backbone Treatments of Multiple Myeloma Patients
Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en Mieloma multiple.
Más ensayos de: Mieloma múltiple.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Phase 3 XPORT-EC-042 trial (NCT05611931), evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival. A trend favoring the selinexor arm was observed in the modified intent to treat (mITT) population (n=236), with a median PFS of 12.75 months in the selinexor arm compared…
En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…results from its Phase 3 XPORT-EC-042 trial evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression free survival (“PFS”). In the trial, patients were randomized 1:1 to receive either a 60 mg, once-weekly, administration of oral selinexor or placebo until disease progression. The trial…
En un 8-K del 31 jul 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Phase 3 SENTRY trial, a randomized, double-blind trial evaluating 60 mg selinexor in combination with ruxolitinib in frontline myelofibrosis compared to ruxolitinib alone (n=353). The trial met the first co-primary endpoint of spleen volume reduction of 35% or more (SVR35) at week 24 and also demonstrated rapid, deep and sustained improvement in this endpoint over time. The trial did not meet its second co-primary endpoint…
En un 8-K del 14 may 2026, en una frase que nombra «Selinexor». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 300
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Phase 1 (Dose-escalation): Maximum Tolerated Dose (MTD) (del registro, en inglés) (12 meses)
Qué se prueba
Se evaluan de forma independiente 11 combinaciones de terapias que incluyen selinexor con otros farmacos, en 12 brazos, para el tratamiento de pacientes con mieloma multiple recidivante o refractario y con mieloma multiple recien diagnosticado.
Lo que dice el documentoindependently assess the efficacy and safety of 11 combination therapies in 12 arms, in dose-escalation/-evaluation and expansion phases, for the treatment of patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) and newly diagnosed multiple myeloma (NDMM).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will independently assess the efficacy and safety of 11 combination therapies in 12 arms, in dose-escalation/-evaluation and expansion phases, for the treatment of patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) and newly diagnosed multiple myeloma (NDMM). The combinations to be evaluated are: * Arm 1: Selinexor + dexamethasone + pomalidomide (SPd); enrollment complete * Arm 2: Selinexor + dexamethasone + bortezomib (SVd); enrollment complete * Arm 3: Selinexor + dexamethasone + lenalidomide (SRd) in RRMM; enrollment complete * Arm 4: Selinexor + dexamethasone + pomalidomide + bortezomib (SPVd); enrollment complete * Arm 5: Selinexor + dexamethasone + daratumumab (SDd); enrollment complete * Arm 6: Selinexor + dexamethasone + carfilzomib (SKd); enrollment complete * Arm 7: Selinexor + dexamethasone + lenalidomide (SRd) in NDMM; enrollment complete * Arm 8: Selinexor + dexamethasone + ixazomib (SNd); enrollment complete * Arm 9: Selinexor + dexamethasone + pomalidomide + elotuzumab (SPEd); enrollment complete * Arm 10: Selinexor + dexamethasone + belantamab mafodotin (SBd); enrollment complete * Arm 11: Selinexor + dexamethasone + pomalidomide + daratumumab (SDPd); enrollment complete * Arm 12: Selinexor + dexamethasone + mezigdomide (SMd); actively recruiting Selinexor pharmacokinetics: * PK Run-in (Days 1-14): Starting in protocol version 8.0, patients enrolled to any arm in the Dose Escalation Phase (i.e., Arm 4 \[SPVd\], Arm 6 \[SKd\], Arm 8 \[SNd\], Arm 9 \[SPEd\], Arm 10 \[SBd\], and Arm 11 \[SDPd\]) will also first be enrolled to a pharmacokinetics (PK) Run-in period until 9 patients have been enrolled to this period to evaluate the PK of selinexor before and after co-administration with a strong CYP3A4 inhibitor. This run-in period does not apply to Arm 12 (SMd).
Más ensayos de KPTI
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Selinexor · SENTRY | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (real) |
| Selinexor · XPORT-EC-042 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2026 (real) |
| Selinexor | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Selinexor | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| Selinexor | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| Selinexor 60 mg · SENTRY-2 | Fase 2 | Reclutando pacientes | jun 2027 (prevista) |
Todos los de KPTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02343042), actualizada en jul 2026.