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BNT162b2

Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an RNA Vaccine Candidate Against COVID-19 in Healthy Japanese Adults

Ensayo de BioNTech SE en Infeccion por SARS-CoV-2 · COVID-19.

Más ensayos de: COVID-19.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
160
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
nov 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2020.

Qué mide

Porcentaje de participantes con reacciones locales por gravedad maxima dentro de los 7 dias posteriores a la Dosis 1 (Within 7 days after Dose 1) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2, randomized, placebo-controlled, and observer-blind study in healthy Japanese adults. The study will evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of the SARS-CoV-2 RNA vaccine candidate against COVID-19: * As 2 doses, separated by 21 days * At a single dose level * In adults 20 to 85 years of age

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Todos los de BNTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04588480), actualizada en ene 2023.