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REGN6490
Ascending Dose Study of the Safety and Tolerability of REGN6490 in Healthy Volunteers
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 57
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Incidence and severity of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta la semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of single ascending intravenous (IV) and subcutaneous (SC) doses of REGN6490 in healthy adult participants The secondary objectives of the study are to: * Characterize the pharmacokinetic (PK) profile of single IV and SC doses of REGN6490 in healthy adult participants * Assess immunogenicity of REGN6490 in healthy adult participants dosed with a single IV or SC dose of REGN6490
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04616079), actualizada en nov 2021.