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NEO-PTC-01
Ensayo de BioNTech SE en Unresectable Melanoma · Metastatic Melanoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Melanoma metastásico.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 22
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2025
Título oficial en el registro (en inglés): A Clinical Study of the Safety and Activity of the Investigational Cell Therapy NEO-PTC-01 in Patients With Advanced Melanoma
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Rate of adverse events (AEs), including serious adverse events (SAEs) and AEs leading to treatment discontinuation (Day 1 up 5 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba la seguridad y la actividad de NEO-PTC-01 en pacientes con melanoma no resecable o metastásico.
Lo que dice el documentoThis study will investigate the safety and activity of NEO-PTC-01 in patients with unresectable or metastatic melanoma. NEO-PTC-01 is an autologous personalized T cell (PTC) product for adoptive cell therapy that is manufactured ex vivo and targets neoantigens displayed on the patient's tumor and the tumor microenvironment.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will investigate the safety and activity of NEO-PTC-01 in patients with unresectable or metastatic melanoma. NEO-PTC-01 is an autologous personalized T cell (PTC) product for adoptive cell therapy that is manufactured ex vivo and targets neoantigens displayed on the patient's tumor and the tumor microenvironment. The study will be conducted in two parts, Part 1 (Dose Finding) and Part 2 (Dose Expansion).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04625205), actualizada en abr 2025.