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Reproxalap Ophthalmic Solution
The TRANQUILITY Trial: Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety in Subjects With Dry Eye Disease
Ensayo de Aldeyra Therapeutics, Inc. en Ojo seco · Sindromes de ojo seco.
Más ensayos de: Ojo seco.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 329
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2020.
Qué mide
Enrojecimiento conjuntival evaluado durante 90 minutos en la camara de ojo seco (The efficacy assessment period was assessed during the 90-minute dry eye chamber at Day 2; baseline was Pre-Dose #1 at Day 1.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El TRANQUILITY Trial evaluará la eficacia y seguridad de una solución oftálmica de reproxalap al 0,25% comparada con vehículo en sujetos con ojo seco.
Lo que dice el documentoMulti-Center Randomized, Double-Masked, Parallel Design, Vehicle-Controlled Phase 2/3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of 0.25% Reproxalap Ophthalmic Solution Compared to Vehicle in Subjects with Dry Eye Disease.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe TRANQUILITY Trial: Multi-Center Randomized, Double-Masked, Parallel Design, Vehicle-Controlled Phase 2/3 Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of 0.25% Reproxalap Ophthalmic Solution Compared to Vehicle in Subjects with Dry Eye Disease.
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Todos los de ALDX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04674358), actualizada en feb 2025.