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Dupilumab SAR231893 · Liberty CRSsNP
Ensayo de Sanofi en Chronic Rhinosinusitis Without Nasal Polyps · Sinusitis · Chronic Sinusitis · Sinus Disorder · Respiratory Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 71
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- nov 2023
Título oficial en el registro (en inglés): Dupilumab in CRSsNP
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Change From Baseline to Week 24 in Opacification of Sinuses Assessed by Computed Tomography (CT) Scan Using the Lund Mackay (LMK) Score in Dupilumab Group (Baseline (Day 1) and Week 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se medirá la reducción a la semana 24 de la opacificación sinusal en una tomografía computarizada con dupilumab.
Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy of dupilumab as assessed by the reduction at Week 24 in sinus opacification on computerized tomography (CT) scan
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of dupilumab as assessed by the reduction at Week 24 in sinus opacification on computerized tomography (CT) scan in the dupilumab group only Secondary Objectives: * To evaluate the efficacy of dupilumab as assessed by the reduction at Week 24 in sinus opacification on CT scan and sinus total symptom score (sTSS) compared to placebo * To evaluate the safety and tolerability of dupilumab in CRSsNP patients compared to placebo * To evaluate the pharmacokinetics (PK) of dupilumab in CRSsNP patients compared to placebo * Assessment of immunogenicity to dupilumab over time compared to placebo
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04678856), actualizada en jul 2026.