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BNT141
Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy Trial of BNT141 in Patients With Unresectable or Metastatic CLDN18.2-positive Gastric, Pancreatic, Ovarian and Biliary Tract Tumors
Ensayo de BioNTech SE en Solid Tumor · Gastric Cancer · Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma · Esophageal Adenocarcinoma · Pancreatic Cancer · Biliary Tract Cancer · Cholangiocarcinoma · Metastatic Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Tumor sólido · Cáncer gástrico · Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica · Cáncer de páncreas · Cáncer de vías biliares · Colangiocarcinoma · Cáncer metastásico.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 13
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Occurrence of Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) Within a Patient Including Grade ≥ 3, Serious, Fatal TEAE by Relationship (From start of BNT141 treatment until the second Safety Follow-up Visit (60 ± 7 days after last dose), up to 30 weeks.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study was planned as an open-label, multi-site, Phase I/IIa dose escalation, safety, and pharmacokinetic (PK) trial of BNT141 followed by expansion cohorts in patients with Claudin 18.2 (CLDN18.2)-positive tumors. The sponsor decided to stop the development of BNT141 on 24 July 2023 and the study was terminated early.
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Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04683939), actualizada en sep 2024.