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rilzabrutinib SAR444671
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2021
Título oficial en el registro (en inglés): Food Effect and Relative Bioavailability Study of Rilzabrutinib in Healthy Participants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Rilzabrutinib plasma PK parameters following administration of the reference formulation in the fed and fasted states: Cmax (From Day 1 to Day 7) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluará cómo influye la comida en la farmacocinética de rilzabrutinib tras dosis orales únicas en voluntarios sanos.
Lo que dice el documentoTo evaluate the impact of food on the pharmacokinetics (PK) of rilzabrutinib following single oral doses to healthy subjects
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To evaluate the impact of food on the pharmacokinetics (PK) of rilzabrutinib following single oral doses to healthy subjects. * To evaluate the impact of formulation on the PK of rilzabrutinib following single oral doses to healthy subjects Secondary Objective: - To assess the safety and tolerability of single oral doses of rilzabrutinib administered under fasted and fed conditions
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04748926), actualizada en sep 2025.