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SAR443122 · CLEan
Ensayo de Sanofi en Cutaneous Lupus Erythematosus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 78
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- may 2023
Título oficial en el registro (en inglés): Proof of Concept Study of SAR443122 in Patients With Cutaneous Lupus Erythematosus
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2021.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Cutaneous Erythematosus Disease Area and Severity Index - Activity (CLASI-A) Sub-Score at Week 12 (Baseline (Day 1) and Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a medir la eficacia del fármaco SAR443122 en el lupus eritematoso cutáneo.
Lo que dice el documentoAssess the efficacy of SAR443122 in cutaneous lupus erythematosus (CLE)
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * Assess the efficacy of SAR443122 in cutaneous lupus erythematosus (CLE) Secondary Objectives: * Assess the effect of SAR443122 on the physician's global assessment of disease activity (PhysGA - disease activity) * Assess the effect of SAR443122 on CLE induced itch and overall pain * Assess the effect of SAR443122 on the proportion of disease activity responders compared to placebo * Assess the effect of SAR443122 on the CLASI components score * Assess the effect of SAR443122 on the Investigator's global assessment for CLE (IGA-CLE) * Assess oral cavities for patients with oral lesions * Assess the disease specific quality of life (QoL) * Assess the safety and tolerability of SAR443122 in patients with CLE * Assess the pharmacokinetics (PK) exposure of SAR443122 in patients with CLE
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04781816), actualizada en ago 2025.