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Vaccine VLA1553
Ensayo de Valneva SE en Chikungunya Virus Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 409
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- jul 2021
Título oficial en el registro (en inglés): Study to Demonstrate Consistency of Three Lots of a Live-attenuated Chikungunya Virus Vaccine Candidate in Healthy Adults
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2021.
Qué mide
Geometric Mean Titer (GMT) of CHIKV-specific Neutralizing Antibodies as Determined by Microneutralization (μPRNT) Assay in Subjects Who Tested Negative for CHIKV Antibodies at Baseline (On Day 29 after single vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego, compara tres lotes de VLA1553 a la dosis final.
Lo que dice el documentoThis was a prospective, randomized, double-blinded, multicenter Phase 3 clinical study investigating three Lots of VLA1553 at the final dose.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a prospective, randomized, double-blinded, multicenter Phase 3 clinical study investigating three Lots of VLA1553 at the final dose. Overall 409 healthy subjects aged 18 to 45 years were randomized into the study.
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Más ensayos de VALN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| VLA1553 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | Reclutando por invitación | dic 2027 (prevista) |
| VLA1553 | Fase 3 | Retirado antes de empezar | dic 2026 (prevista) |
Todos los de VALN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04786444), actualizada en sep 2023.