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parsaclisib
To Evaluate Efficacy and Safety of Parsaclisib Plus Either Rituximab or Obinutuzumab in R/R Follicular Lymphoma (FL) and Marginal Zone Lymphoma (MZL) (CITADEL-302)
Ensayo de INCYTE CORP en Linfoma folicular (FL) · Linfoma de la zona marginal (MZL).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- dic 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was withdrawn due to a business decision.».
Qué mide
Supervivencia libre de progresion (PFS) en participantes con FL y MZL recidivante/refractario (62 meses)
Qué se prueba
Se compara parsaclisib combinado con rituximab u obinutuzumab frente a placebo combinado con esos mismos farmacos, en pacientes con linfoma folicular o de la zona marginal recidivante o refractario.
Lo que dice el documentoparsaclisib plus investigator's choice of either rituximab or obinutuzumab versus placebo plus investigator's choice of rituximab or obinutuzumab for the treatment of participants with R/R FL or MZL.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study of parsaclisib plus investigator's choice of either rituximab or obinutuzumab versus placebo plus investigator's choice of rituximab or obinutuzumab for the treatment of participants with R/R FL or MZL. The Participants will be stratified in a 1:1 randomization ratio by investigator's choice of rituximab or obinutuzumab prior to randomization, time since last antilymphoma therapy (≤ 2, \> 2 years), and disease histology (MZL or FL) .
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Todos los de INCY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04796922), actualizada en jul 2022.