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Biological
Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an RNA Vaccine Candidate Against COVID-19 in Healthy Children
Ensayo de BioNTech SE en Infeccion por SARS-CoV-2, COVID-19.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 11.837
- Centros
- 128
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2021.
Qué mide
Fase 1: Porcentaje de participantes con reacciones locales dentro de los 7 dias posteriores a la Dosis 1: >=5 a <12 anos de edad (Phase 1: From Day 1 to Day 7 after Dose 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2/3 study in healthy children. Dependent upon safety and/or immunogenicity data generated during the course of this study, and the resulting assessment of benefit-risk, the safety, tolerability, and immunogenicity of BNT162b2 in participants \<6 months of age may subsequently be evaluated.
Más ensayos de BNTX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| BNT164a1 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BNT162b2 Vaccine | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BNT314 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (real) |
| BNT163 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| RO7198457 intravenous | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| BNT351 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2026 (prevista) |
Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04816643), actualizada en may 2026.