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Tafasitamab · frontMIND
Tafasitamab + Lenalidomide + R-CHOP Versus R-CHOP in Newly Diagnosed High-intermediate and High Risk DLBCL Patients
Ensayo de INCYTE CORP en Linfoma difuso de celulas B grandes.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 899
- Centros
- 307
- Fin del objetivo primario
- sep 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2021.
Qué mide
PFS-INV (Time from date of randomization until Progressive Disease or death from any cause. In this trial, the primary endpoint is PFS as assessed by the investigator (up to 43 months)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la eficacia y seguridad de añadir tafasitamab más lenalidomida al esquema R-CHOP frente a R-CHOP solo en pacientes con DLBCL recién diagnosticado y de riesgo alto o intermedio-alto.
Lo que dice el documentoto compare the efficacy and safety of the humanized monoclonal anti CD19 antibody tafasitamab plus lenalidomide in addition to R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone) versus R-CHOP in previously untreated, high-intermediate and high-risk patients with newly-diagnosed DLBCL
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial designed to compare the efficacy and safety of the humanized monoclonal anti CD19 antibody tafasitamab plus lenalidomide in addition to R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone) versus R-CHOP in previously untreated, high-intermediate and high-risk patients with newly-diagnosed DLBCL
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04824092), actualizada en mar 2026.