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VLA2001 · COV-COMPARE

Ensayo de Valneva SE en SARS-CoV-2 Virus Infection (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
4.034
previstos
Centros
31
Fin del objetivo primario
jul 2021
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): COV-COMPARE Immunogenicity of Vaccine VLA2001 Compared to AZD1222

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2021.

Qué mide

Immune response measured after completion of a 2-dose immunization schedule, as determined by the geometric mean titer (GMT) ratio in adults and GMT in adolescents of SARS-CoV-2-specific neutralizing antibodies (del registro, en inglés) (dia 43)

Qué se prueba

Ensayo en adultos para comparar la inmunogenicidad de VLA2001 con la de AZD1222.

Lo que dice el documentostudy in adults to compare the immunogenicity of VLA2001 to AZD1222 in terms of GMT of SARS-CoV-2-specific neutralising antibodies.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicentre, randomized, observer-blind, active-controlled, superiority, study in adults to compare the immunogenicity of VLA2001 to AZD1222 in terms of GMT of SARS-CoV-2-specific neutralising antibodies. Furthermore, VLA2001 will be compared to placebo in an adolescent population.

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Todos los de VALN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04864561), actualizada en mar 2023.