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BNT162b2
Study to Evaluate Safety, Tolerability & Immunogenicity of BNT162b2 in Immunocompromised Participants ≥2 Years
Ensayo de BioNTech SE en SARS-CoV-2 Infection, COVID19 (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 124
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Geometric Mean Titers (GMTs) of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS CoV 2) Neutralizing Titers at 1 Month After Vaccination 3 in Participants Aged >=2 to <5 Years Without Serological or Virological Evidence of Past SARS-CoV-2 Infection (1 Month after Vaccination 3) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 4 dose study with 124 participants (7 adults ,117 children). Adults are considered to be participants 18 years of age or older. Participants are going to be enrolled based on conditions that make them immunocompromised. Participants are going to be followed up for 6 months after dose 4, and each participant is projected to be on the study for approximately 15 months. This study will be conducted in the United States, Brazil, Germany and Mexico.
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Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04895982), actualizada en oct 2024.