M-CENK

QUILT-3.076: Study of Autologous M-CENK in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

Ensayo de ImmunityBio, Inc. en Tumor solido metastasico.

Más ensayos de: Tumor sólido metastásico.

Fase: Fase 1
Estado: En marcha, sin reclutar
Participantes: 50
Centros: 2
Fin del objetivo primario: may 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2021.

Qué mide

Primary Objective (cohort 1 and cohort 2, part A subjects): Determine the safety of mononuclear cell (MNC) apheresis collection by the number of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs) related to apheresis. (Study Day 1, assessed for up to 1 week) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Estudio de fase 1, abierto y en dos partes, que evalua la seguridad y eficacia preliminar de la suspension M-CENK junto con N-803 subcutaneo en pacientes con tumores solidos localmente avanzados o metastasicos.

Lo que dice el documentoThis is a two-part, open-label phase 1 study to evaluate safety and preliminary efficacy of M-CENK Suspension for Infusion, Cryopreserved, and N-803 for subcutaneous administration in subjects with locally advanced or metastatic solid tumors.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a two-part, open-label phase 1 study to evaluate safety and preliminary efficacy of M-CENK Suspension for Infusion, Cryopreserved, and N-803 for subcutaneous administration in subjects with locally advanced or metastatic solid tumors. The study consists of two cohorts: cohort 1 includes subjects with either newly diagnosed solid tumors who have not received prior therapy or subjects who have received prior first line treatment; and cohort 2 that includes subjects with relapsed/refractory (r/r) solid tumors who have progressive disease after receiving ≥ 2 prior therapies. The two cohorts will be conducted simultaneously.

Más ensayos de IBRX

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
N-803 and BCG	Fase 2/3	En marcha, sin reclutar	oct 2024 (real)
N-803	Fase 2	En marcha, sin reclutar	oct 2025 (real)
N803	Fase 1	Reclutando pacientes	may 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
BCG	Fase 1/2	En marcha, sin reclutar	sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
N-803 · INTERRUPT_LC	Fase 2	Reclutando pacientes	oct 2026 (prevista)
N-803 and BCG	Fase 2	Aún sin reclutar	nov 2026 (prevista)

Todos los de IBRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04898543), actualizada en dic 2025.