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Ruxolitinib
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream in Children With Atopic Dermatitis (TRuE-AD3)
Ensayo de INCYTE CORP en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 330
- Centros
- 67
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2021.
Qué mide
Periodo VC: porcentaje de participantes que lograron exito del tratamiento segun la evaluacion global del investigador (IGA-TS) en la semana 8 (del inicio a la semana 8)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to assess the efficacy and safety of ruxolitinib cream in children with Atopic Dermatitis. This is a randomized, double-blind, Vehicle Controlled study. Participants will be randomized 2:2:1 to blinded treatment with ruxolitinib cream 0.75% ,1.5% , or vehicle cream, with stratification by baseline IGA score and age. At Week 8, efficacy will be evaluated. Participants who complete Week 8 assessments with no additional safety concerns will continue into the 44-week Long Term Safety (LTS) period with the same treatment regimen, except those initially randomized to vehicle cream will be rerandomized (1:1) in a blinded manner to 1 of the 2 active treatment groups (ruxolitinib cream 0.75% or 1.5%).
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Todos los de INCY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04921969), actualizada en mar 2025.