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Balstilimab
Balstilimab Versus Investigator Choice Chemotherapy in Patients With Recurrent Cervical Cancer (BRAVA)
Ensayo de AGENUS INC en Cancer avanzado · Cancer cervical metastatico.
Más ensayos de: Cáncer avanzado.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Strategic Business Decision».
Qué mide
Supervivencia global en pacientes con tumores PD-L1 positivos aleatorizados a BAL frente a quimioterapia a eleccion del investigador (time until observing 234 OS events but no later than 36 months after enrollment of the last patient) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba Balstilimab en comparación con quimioterapia de elección del investigador en pacientes con cáncer cervical recurrente, persistente o metastásico que han progresado tras quimioterapia con platino. Se medirá la eficacia y seguridad.
Lo que dice el documentoPhase 3 trial is an open-label, randomized study with single-agent Balstilimab (BAL) or Investigator Choice (IC) chemotherapy (single-agent gemcitabine, irinotecan, pemetrexed, vinorelbine, or topotecan) in patients with recurrent, persistent, or metastatic cervical cancer who have progressed after receiving platinum based chemotherapy.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3 trial is an open-label, randomized study with single-agent Balstilimab (BAL) or Investigator Choice (IC) chemotherapy (single-agent gemcitabine, irinotecan, pemetrexed, vinorelbine, or topotecan) in patients with recurrent, persistent, or metastatic cervical cancer who have progressed after receiving platinum based chemotherapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04943627), actualizada en oct 2022.