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Seladelpar
An Open-Label Study Following Oral Dosing of Seladelpar to Participants With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Hepatic Impairment (HI)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Primary Biliary Cholangitis · Compensated Cirrhosis · Hepatic Impairment (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2021.
Qué mide
Part A: Pharmacokinetic (PK) Parameter: Cmax of Seladelpar and Its Metabolites (M1, M2, and M3) (Day 1: Predose; 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 and 72 hours postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Effect of Hepatic Impairment on The Pharmacokinetics of Seladelpar: An Open-Label Study Following Oral Dosing of Seladelpar to Participants with Primary Biliary Cholangitis (PBC) and Hepatic Impairment (HI)
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04950764), actualizada en abr 2026.