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10 mg PRAX-114
A Clinical Trial of Adjunctive and Monotherapy PRAX-114 in Participants With Major Depressive Disorder
Ensayo de Praxis Precision Medicines, Inc. en Trastorno depresivo mayor.
Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 110
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- jul 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Change from baseline in HAM-D17 total score at Day 15 (del registro, en inglés) (15 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of 10, 20, 40 and 60 mg oral PRAX-114 compared to placebo in the treatment of adults with MDD. The study will enroll participants on adjunctive treatment who had an inadequate response to their current antidepressant treatment and participants not currently being treated with pharmacotherapy for MDD. A sub-study to investigate the pharmacokinetics (PK) of PRAX-114 and metabolites when dosed in the evening in participants with MDD will be conducted in a subset of participants at selected research sites with serial PK sampling capabilities.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| 30mg PRAX-628 | Fase 2 | Reclutando pacientes | jul 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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| PRAX-562 · EMBOLD | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
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| 1mg elsunersen | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2026 (prevista) |
Todos los de PRAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04969510), actualizada en ago 2022.