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ZYN002 · RECONNECT
Clinical Study of Cannabidiol in Children, Adolescents, and Young Adults With Fragile X Syndrome
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Síndrome de Fragile X · Síndrome de Fragile X (FXS).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…encephalopathies (DEEs) confirmed via non-clinical and clinical data ● Currently in the IND-enabling stage Neurobehavioral Franchise ZYN002 ● The ZYN002 phase 3 RECONNECT study in Fragile X syndrome did not meet the primary endpoint of improvement in social avoidance primarily due to a higher-than-expected placebo response rate; a review of the full data set is ongoing ● The ZYN002 development program in 22q11.2 deletion syndrome…
En un 8-K del 4 nov 2025, en una frase que nombra «RECONNECT». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 257
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- ago 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2021.
Qué mide
Aberrant Behavior Checklist-Community Fragile X Factor Structure (ABC-C FXS) Puntuación de la subescala 1 preespecificada en pacientes con metilación completa del gen FMR1. (Change from Baseline to Week 18) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-center study, to assess the efficacy and safety of cannabidiol administered as ZYN002 for the treatment of children, adolescent, and young adult patients with Fragile X syndrome (FXS). Eligible participants will participate in up to an 18-week treatment period, where all participants will receive placebo or active study drug. Patients ages 3 to \< 30 years will be eligible to participate.
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Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04977986), actualizada en ago 2026.