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Insulin glargine · SAFEGUARD
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 228
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
Título oficial en el registro (en inglés): Evaluation of the Safety and Efficacy of Insulin Glargine 300 U/ml (Gla-300) in Insulin-naïve Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Uncontrolled on Oral Antihyperglycemic Drugs
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Percentage of participants with Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 24)
Qué se prueba
Un ensayo que mide la seguridad de Gla-300 en pacientes con T2D que no han usado insulina antes.
Lo que dice el documentoTo evaluate the safety of Gla-300 in insulin naïve T2D participants
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the safety of Gla-300 in insulin naïve T2D participants uncontrolled on oral antihyperglycemic drugs Secondary Objective: To assess the efficacy of Gla-300 on glycemic control in insulin naïve T2D participants uncontrolled on oral anti-hyperglycemic drugs To assess change in participant's treatment satisfaction using DTSQs (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04980027), actualizada en sep 2025.