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rilzabrutinib · LUMINA 2
Ensayo de Sanofi en Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 22
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- may 2024
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Rilzabrutinib in Patients With Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2021.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (dic 2021)
- Lectura de resultados may 2024 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Part A: Proportion of participants with overall hemoglobin response (By Week 24 in Part A) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Todos los participantes reciben rilzabrutinib por vía oral en un estudio con una parte A de tratamiento de 24 semanas.
Lo que dice el documentoAll participants will receive rilzabrutinib orally. The screening period is up to 28 days, followed by a treatment period of 24 weeks for Part A. Participants who complete Part A and are deemed eligible for Part B can continue in the Core Part B period followed by an Extended Part B period for up to 253 weeks.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAll participants will receive rilzabrutinib orally. The screening period is up to 28 days, followed by a treatment period of 24 weeks for Part A. Participants who complete Part A and are deemed eligible for Part B can continue in the Core Part B period followed by an Extended Part B period for up to 253 weeks. There will be a 7-day safety follow-up period after receiving the last dose of study medication either in Part A (for those not eligible for Part B or early terminated) or Part B. In addition, each participant will be asked to attend an EOT-Core Part B visit when the last participant completes 52 weeks in Core Part B. The Extended Part B period will last for up to 253 weeks. The study is currently in the Part B Extension segment.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05002777), actualizada en jun 2026.