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Balstilimab

A Phase II Study of Balstilimab Independently or in Combination With Zalifrelimab in Advanced Cervical Cancer

Ensayo de AGENUS INC en Cancer de cuello de utero.

Más ensayos de: Cáncer de cuello de útero.

Fase
Fase 2
Estado
Retirado antes de empezar
Centros
43
Fin del objetivo primario
dic 2024
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was never initiated.».

Qué mide

Objective Response Rate (ORR) Of Balstilimab Monotherapy Per Independent Review Committee (IRC) Assessment Based Upon Response Evaluation Criteria In Solid Tumours (RECIST) 1.1 (del registro, en inglés) (36 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multi-center Phase II clinical trial to assess the efficacy, safety, and pharmacokinetics of Balstilimab (Treatment Arm 1 - monotherapy) or in combination with Zalifrelimab (Treatment Arm 2 - combination therapy) for treatment of patients with advanced cervical cancer who relapsed or progressed after receiving first-line platinum-based chemotherapy.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
BotensilimabFase 1En marcha, sin reclutarene 2025 (real)
BotensilimabFase 2En marcha, sin reclutarsep 2027 (prevista)
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Botensilimabno aplicaDisponible por acceso ampliadosin fecha
Balstilimabno aplicaDisponible por acceso ampliadosin fecha
BotensilimabFase 2Completadoene 2026 (real)

Todos los de AGEN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05033132), actualizada en mar 2024.