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REGN9933
Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of REGN9933 in Adult Healthy Volunteers
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 56
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Incidence and severity of treatment emergent adverse events (TEAE) (Until resolution of pharmacodynamic (PD) effects; approximately 36 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of single doses of REGN9933 in healthy participants The secondary objectives of the study are to: * Evaluate the effects of single doses of REGN9933 on intrinsic/common pathway coagulation * Evaluate the effects of single doses of REGN9933 on extrinsic/common pathway coagulation * Characterize the drug concentration profiles and pharmacokinetic (PK) following single escalating doses of REGN9933 * Characterize the concentration profiles of total FXI following single escalating doses of REGN9933 * Assess the immunogenicity of single doses of REGN9933
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05102136), actualizada en may 2023.