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MIRA-3
Ensayo de Opus Genetics, Inc. en Midriasis · Dilatación.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 368
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- mar 2022
Título oficial en el registro (en inglés): Safety and Efficacy of Nyxol (0.75% Phentolamine Ophthalmic Solution) to Reverse Pharmacologically-Induced Mydriasis (MIRA-3)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2021.
Qué mide
Porcentaje de ojos de los sujetos del estudio con diámetro pupilar que regresa al valor basal (90 minutos)
Qué se prueba
Se evalúa si Nyxol acelera la reversión de la midriasis inducida por varios agentes midriáticos, con énfasis en la fenilefrina.
Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy of Nyxol to expedite the reversal of pharmacologically-induced mydriasis across multiple mydriatic agents with an emphasis on phenylephrine
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are: * To evaluate the efficacy of Nyxol to expedite the reversal of pharmacologically-induced mydriasis across multiple mydriatic agents with an emphasis on phenylephrine * To evaluate the efficacy of Nyxol to return subjects to baseline accommodation after worsening (with cycloplegic agents tropicamide and Paremyd) * To evaluate the safety of Nyxol * To evaluate any additional benefits of the reversal of pharmacologically-induced mydriasis * To evaluate the systemic exposure of Nyxol on pharmacokinetic (PK) sampling
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05134974), actualizada en ago 2023.