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ZYN002 · INSPIRE

Open-Label Study of ZYN002 Administered as a Transdermal Gel to Children and Adolescents With 22q11.2 Deletion Syndrome (INSPIRE)

Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en 22Q11.2 Deletion Syndrome (del registro, en inglés).

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…encephalopathies (DEEs) confirmed via non-clinical and clinical data ● Currently in the IND-enabling stage ​ Neurobehavioral Franchise ​ ZYN002 ● The ZYN002 phase 3 RECONNECT study in Fragile X syndrome did not meet the primary endpoint of improvement in social avoidance primarily due to a higher-than-expected placebo response rate; a review of the full data set is ongoing ● The ZYN002 development program in 22q11.2 deletion syndrome…

En un 8-K del 4 nov 2025, en una frase que nombra «ZYN002». El documento en la SEC.

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

20

previstos

Centros

3

Fin del objetivo primario

nov 2022

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2020.

Qué mide

Overall Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (SAEs) (From first dose of study drug administration (Day 1) up to end of the study, approximately 306 days) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and tolerability of ZYN002 administered as a transdermal gel formulation, for up to 38 weeks, in participants ages 4 to \<18 years, in the treatment of 22q.11.2 Deletion syndrome (22qDS).

Más ensayos de HRMY

Todos los de HRMY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05149898), actualizada en feb 2026.