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[18F]florbetaben · CArdiag

Efficacy of [18F]Florbetaben PET for Diagnosis of Cardiac AL Amyloidosis

Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en amiloidosis cardiaca · amiloidosis AL · amiloidosis ATTR.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
244
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
abr 2026
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2023.

Qué mide

sensibilidad y especificidad de la evaluacion visual de imagenes de PET con [18F]florbetaben para el diagnostico de amiloidosis cardiaca AL (hasta 12 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multi-center pivotal Phase 3 study to visually and quantitatively assess PET images obtained after single application of 300 MBq \[18F\]florbetaben and PET scanning of patients with suspected cardiac amyloidosis.

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Todos los de LNTH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05184088), actualizada en jul 2026.