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MIRA-4
Ensayo de Opus Genetics, Inc. en Mydriasis · Dilation (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
Título oficial en el registro (en inglés): Nyxol (0.75% Phentolamine Ophthalmic Solution) to Reverse Pharmacologically-Induced Mydriasis in Pediatric Subjects
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Safety Measurements (del registro, en inglés) (0 minutos, 90 minutos, 3 horas, 24 horas)
Qué se prueba
Se pretende evaluar la eficacia de Nyxol para acelerar la reversión de la midriasis inducida farmacológicamente en niños.
Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy of Nyxol to expedite the reversal of pharmacologically induced mydriasis in pediatric subjects
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are: * To evaluate the safety of Nyxol in pediatric subjects * To evaluate the efficacy of Nyxol to expedite the reversal of pharmacologically induced mydriasis in pediatric subjects The Sponsor intends to use this study to evaluate Nyxol in pediatric subjects aged 3 to 11 for the indication "the treatment of pharmacologically induced mydriasis produced by adrenergic (phenylephrine) or parasympatholytic (tropicamide) agents, or a combination thereof."
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05223478), actualizada en ago 2023.