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tolebrutinib
Study to Assess the Plasma Concentration of Tolebrutinib Given as a Tablet to Adult Participants With Mild Hepatic Impairment Compared to Participants With Normal Hepatic Function
Ensayo de Sanofi en Hepatic Function Abnormal (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 10
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- may 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2022.
Qué mide
Assessment of PK parameters Tolebrutinib: AUC (From Day 1 to Day 4) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this parallel group, Phase 1, open-label, 2-arm, single dose, multi-center study is to assess the effect of mild hepatic impairment on pharmacokinetics (PK), safety and tolerability of tolebrutinib compared with normal hepatic function, in male and female participants aged 18 to 79 years.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05283915), actualizada en ene 2025.