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REGN15160

Safety and Tolerability of Regeneron Anti-SARS-CoV-2 Monoclonal Antibody/Ies in Adult Healthy Volunteers as Related to COVID-19

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
104
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ene 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2022.

Qué mide

Occurrence and severity of all treatment emergent adverse events (TEAEs) (Through Day 169) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of REGN15160 in healthy participants, as measured by all treatment-emergent adverse events (TEAEs) and treatment-emergent serious adverse events (SAEs). The secondary objectives of the study are: * To assess the concentration-time profile of REGN15160 in serum * To assess the immunogenicity of REGN15160

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05293678), actualizada en feb 2023.