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VLA2001
Ensayo de Valneva SE en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
Título oficial en el registro (en inglés): COVID-19 Paediatric VLA2001-321 Study
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Valneva has contacted regulators to align on potential adjustments to the previously agreed Pediatric Investigational Plan. Valneva has suspended VLA2001 pediatric development, and study VLA2001-321 will not commence.».
Qué mide
Frequency and severity of solicited local and systemic adverse events (AE) (up to 7 days after each vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo aleatorizado, doble ciego y con comparador activo para estudiar la seguridad, la tolerancia y la inmunogenicidad de VLA2001.
Lo que dice el documentoRandomized, Double-blinded, Active-controlled Study to evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of VLA2001 in participants of ≥2 to 12 years.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Randomized, Double-blinded, Active-controlled Study to evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of VLA2001 in participants of ≥2 to 12 years. In total 1720 participants will receive either VLA2001 or active Comparator.
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Más ensayos de VALN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| Live-attenuated CHIKV vaccine… | no aplica | Reclutando por invitación | dic 2027 (prevista) |
| VLA1553 | Fase 3 | Retirado antes de empezar | dic 2026 (prevista) |
Todos los de VALN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05298644), actualizada en nov 2022.