BNT162b2

Safety and Immunogenicity of BNT162b2 Coadministered With SIIV in Adults 18 Through 64 Years of Age

Ensayo de BioNTech SE en Infeccion por SARS-CoV-2 · COVID-19.

Más ensayos de: COVID-19.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 1.134
Centros: 26
Fin del objetivo primario: oct 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2022.

Qué mide

Porcentaje de participantes con reacciones locales dentro de los 7 dias posteriores a la Vacunacion 1 (Within 7 Days After Vaccination 1) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the safety and immunogenicity of a fourth dose (booster) of BNT162b2 when coadministered with SIIV compared to separate administration of the vaccines when given 1 month apart (SIIV followed by BNT162b2), in participants who have received 3 prior doses of 30 µg BNT162b2, with the third dose being at least 90 days before Visit 1 (Day 1). * Healthy adults 18 through 64 years of age will be randomized 1:1 to either the co-administration group, or the separate administration group * The duration of the study for each participant will be approximately 2 months * There are 3 scheduled study visits each about 1 month apart * The study will be conducted in New Zealand and Australia.

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Todos los de BNTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05310084), actualizada en may 2024.