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PrabotulinumtoxinA-Xvfs

Study to Demonstrate Safety and Duration of Effect of 40 Units of PrabotulinumtoxinA-xvfs to Treat Glabellar Lines

Ensayo de Evolus, Inc. en Glabellar Frown Lines (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
154
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2022.

Qué mide

Duration of Effect Described by Kaplan-Meier Analysis (Duration of effect for each subject will be based on number of days from baseline to the day that Glabellar Line Scale severity (Investigator Assessment) returns to baseline value, assessed every 30 days up to 365 days.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to demonstrate the safety and duration of effect of 40 Units of prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau®) in providing temporary improvement in the appearance of moderate to severe glabellar lines (frown lines, which are the vertical lines that develop between the eyebrows) in adult participants. It will also determine if the duration of effect of 40 Units of Jeuveau® is greater than that of 20 Units of Jeuveau® and 20 Units of Botox® Cosmetic.

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Todos los de EOLS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05320393), actualizada en ago 2024.