Epetraborole

Study of Epetraborole in Patients With Treatment-refractory MAC Lung Disease

Ensayo de AN2 Therapeutics, Inc. en Enfermedad pulmonar por MAC · Enfermedad pulmonar por MAC refractaria al tratamiento.

Fase: Fase 2/3
Estado: Interrumpido
Participantes: 177
Centros: 91
Fin del objetivo primario: dic 2024

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «EBO-301 truncated Phase 3 study (n=97) misses primary endpoint; results unable to confirm clinical efficacy observed in Phase 2 study.».

Qué mide

Fase 2: Perfil de acontecimientos adversos de una dosis de 500 mg una vez al dia de epetraborol (del inicio al mes 16)

Qué se prueba

Se prueba epetraborole más régimen de fondo optimizado frente a placebo más régimen de fondo optimizado en una fase 2/3 controlada en enfermos con enfermedad pulmonar por micobacterias del complejo avium refractaria al tratamiento.

Lo que dice el documentopivotal Phase 2/3, double-blind, placebo-controlled study of epetraborole + OBR (Optimized Background Regimen) versus placebo + OBR in patients with treatment-refractory MAC lung disease.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a pivotal Phase 2/3, double-blind, placebo-controlled study of epetraborole + OBR (Optimized Background Regimen) versus placebo + OBR in patients with treatment-refractory MAC lung disease. This study will enroll adult patients with treatment-refractory MAC lung disease who meet all eligibility criteria (including clinical, radiographic, and microbiological criteria).

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Todos los de ANTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05327803), actualizada en jun 2026.