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Experimental vaccine

Safety of Sabin Inactivated Poliovirus Vaccine in Adults, Children and Infants and Lot Consistency Immunogenicity, and Safety of the msIPV in 2 Months Old Infants

Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Poliomielitis.

Más ensayos de: Poliomielitis.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 1.572
Centros: 2
Fin del objetivo primario: oct 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2020.

Qué mide

Safety index-incidence of adverse reactions (Within 30 days after each dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study includes two parts.A clinical trial with a open-label to evaluate the safety of Sabin Inactivated Poliovirus Vaccine (Vero cell) (2.5ml-5 doses)(hereinafter referred to as "msIPV")manufactured by Sinovac Biotech Co., Ltd. in adults, children and infants in partⅠ and a blinded,randomized and controlled clinical trial to evaluate the lot consistency immunogenicity, and safety of the msIPV in 2 months old infants in partⅡ.

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Todos los de SVA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05386810), actualizada en abr 2024.