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KIO-201

A Study of the KIO-201 (Ocular Bandage Gel) for Improving Persistent Corneal Epithelial Defects

Ensayo de KIORA PHARMACEUTICALS INC en Persistent Corneal Epithelial Defect (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

10

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

dic 2022

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2022.

Qué mide

Percentage of Patients Achieving Corneal Healing (<0.5 mm2 Lesion Size) of the Persistent Corneal Epithelial Defect at 4 Weeks (del registro, en inglés) (4 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to evaluate the safety and effectiveness of topical KIO-201 in patients with persistent corneal epithelial defects (PED). KIO-201 will be administered six (6) times per day while awake for 4 weeks. The primary exploratory effectiveness outcome for this study is the percentage of patients achieving corneal healing as determined by corneal fluorescein staining and photos. The effectiveness endpoint will be evaluated by a reader using digital photography of fluorescein stained slit lamp photos and image analysis.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05436288), actualizada en mar 2024.