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Palazestrant
Phase 1b Study of OP-1250 (Palazestrant) in Combination With Ribociclib, Alpelisib, Everolimus, or Atirmociclib in ER+, HER2- Breast Cancer
Ensayo de Olema Pharmaceuticals, Inc. en Metastatic Breast Cancer · ER-positive Breast Cancer · HER2-negative Breast Cancer · Breast Cancer · Locally Advanced Breast Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de mama metastásico · Cáncer de mama HER2 negativo · Cáncer de mama.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 190
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2022.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 16 sep 2026 | Estado | Reclutando pacientes → En marcha, sin reclutar |
Qué mide
Dose Limiting Toxicities (DLTs) (The first 28 days of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1b open-label, 2-part study in 4 treatment groups. The 4 treatment groups are as follows: Treatment Group 1: Palazestrant (OP-1250) in combination with ribociclib (KISQALI®, Novartis Pharmaceuticals Corporation). Treatment Group 2: Palazestrant (OP-1250) in combination with alpelisib (PIQRAY®, Novartis Pharmaceuticals Corporation). Treatment Group 3: Palazestrant (OP-1250) in combination with everolimus. Treatment Group 4: Palazestrant (OP-1250) in combination with atirmociclib.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Palazestrant | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Palazestrant · OPERA-01 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| OP-3136 | Fase 1 | Reclutando pacientes | may 2027 (prevista) |
| Palazestrant · OPERA-02 | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2028 (prevista) |
| OP-1250 | Fase 1/2 | Completado | jul 2024 (real) |
Todos los de OLMA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05508906), actualizada en sep 2026.