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Palazestrant · OPERA-01
OP-1250 (Palazestrant) vs. Standard of Care for the Treatment of ER+/HER2- Advanced Breast Cancer
Ensayo de Olema Pharmaceuticals, Inc. en Cancer de mama · Cancer de mama avanzado · Cancer de mama metastatico · Cancer de mama con receptor de estrogeno positivo · Carcinoma de mama HER2 negativo.
Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer de mama avanzado · Cáncer de mama metastásico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 510
- Centros
- 233
- Fin del objetivo primario
- oct 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Parte de seleccion de dosis: Incidencia de acontecimientos adversos (From Date of Randomization up to 16 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara palazestrant frente a fulvestrant o un inhibidor de aromatasa, en mujeres y hombres con cáncer de mama avanzado tras progresar con una terapia endocrina combinada con un inhibidor de CDK4/6.
Lo que dice el documentocompares the safety and efficacy of palazestrant (OP-1250) to the standard-of-care options of fulvestrant or an aromatase inhibitor in women and men with breast cancer whose disease has advanced on one endocrine therapy in combination with a CDK4/6 inhibitor.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis phase 3 clinical trial compares the safety and efficacy of palazestrant (OP-1250) to the standard-of-care options of fulvestrant or an aromatase inhibitor in women and men with breast cancer whose disease has advanced on one endocrine therapy in combination with a CDK4/6 inhibitor.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06016738), actualizada en ago 2026.