Calendario›OPK›CTAP101
CTAP101
Phase 3 Safety and Efficacy Study of CTAP101 Extended-release Capsules in Children With Secondary Hyperparathyroidism
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Enfermedad renal crónica estadio 3 · Enfermedad renal crónica estadio 4 · Deficiencia de vitamina D · Hiperparatiroidismo secundario.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «FDA changed the post-marketing requirement necessitating a new study design and protocol.».
Qué mide
Número de sujetos que lograron una disminución media de iPTH en plasma del 30% desde el valor inicial (26 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study in children with stage 3-4 chronic kidney disease (CKD), secondary hyperparathyroidism (SHPT) and vitamin D insufficiency.
Más ensayos de OPK
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| MDX2301 | Fase 1 | Reclutando pacientes | sep 2027 (prevista) |
| CTAP101 | Fase 2 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| OPK-88006 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| MDX2003 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | ene 2028 (prevista) |
| MDX2001 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | ago 2028 (prevista) |
| MDX2004 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | jun 2031 (prevista) |
Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05543928), actualizada en jul 2025.