Oral MRT-2359

Study of Oral MRT-2359 in Selected Cancer Patients

Ensayo de Monte Rosa Therapeutics, Inc. en NSCLC · SCLC · High Grade Neuroendocrine Cancer · DLBCL · L-MYC and N-MYC Amplified Solid Tumors · NSCLC With High or Low L-MYC or N-MYC Expression · HR-positive, HER2-negative Breast Cancer · Prostate Cancer (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico · Cáncer de próstata.

Fase: Fase 1/2
Estado: En marcha, sin reclutar
Participantes: 174
Centros: 17
Fin del objetivo primario: may 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2022.

Qué mide

Phase 1 Evaluates safety and tolerability of MRT-2359 over a 28-day cycle by the occurrence and frequency of dose limiting toxicities (DLTs) for determination of the MTD and/or RP2D (del registro, en inglés) (28 dias)

Qué se prueba

Se prueba MRT-2359, un degradador molecular de GSPT1, en pacientes con distintos tumores solidos ya tratados previamente, para determinar seguridad, tolerabilidad y dosis maxima tolerada.

Lo que dice el documentoPatients receive escalating doses of a GSPT1 molecular glue degrader MRT-2359 to determine safety, tolerability, maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D) of MRT-2359.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 1/2, open-label, multicenter study is conducted in patients with previously treated selected solid tumors, including non-small cell lung cancer (NSCLC), small cell lung cancer (SCLC), high-grade neuroendocrine cancer of any primary site, diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), and tumors with L-MYC or N-MYC amplification. Patients receive escalating doses of a GSPT1 molecular glue degrader MRT-2359 to determine safety, tolerability, maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D) of MRT-2359. Once the MTD and/or RP2D is identified, additional patients enroll to Phase 2 study, which includes molecular biomarkers stratification or selection, namely expression or amplification of L-MYC and N-MYC genes, hormone receptor positive (HR)-positive, human epidermal growth factor 2 (HER2)-negative breast cancer and prostate cancer.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
MRT-8102	Fase 1	En marcha, sin reclutar	jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
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MRT-6160	Fase 1	Completado	abr 2025 (real)

Todos los de GLUE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05546268), actualizada en feb 2026.