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BNT165b1
Safety and Immune Responses After Vaccination With an Investigational RNA-based Vaccine Against Malaria
Ensayo de BioNTech SE en Malaria (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- feb 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
Number of Participants With Solicited Local Reactions (Up to 7 days post any vaccination, and up to 7 days post each vaccination dose (i.e., post Dose 1 [at Day 8], Dose 2 [at Day 64] and Dose 3 [at Day 190])) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis first-in-human clinical trial, was a dose escalation multi-center trial designed to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of the vaccine component, BNT165b1, a ribonucleic acid (RNA)-lipid nanoparticle (LNP) encoding for part of the Plasmodium falciparum circumsporozoite protein (PfCSP). BNT165b1 was evaluated at three dose levels (DLs) to select a safe and tolerable dose in a 3-dose schedule.
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Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05581641), actualizada en ago 2025.