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Miricorilant

Study to Evaluate the Effects of a Cytochrome P450 2C19 Inhibitor on the Pharmacokinetics of Miricorilant

Ensayo de CORCEPT THERAPEUTICS INC en Antipsychotic Induced Weight Gain · Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
26
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
feb 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2023.

Qué mide

Maximum observed plasma concentration of miricorilant (Cmax) (Pre-dose and 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, 8, 12, 24, 48, and 72 hours post-dose on Days 1 and 10) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of miricorilant in the presence and absence of the strong cytochrome P450 \[(CYP) 2C19\] inhibitor, fluvoxamine, in healthy participants. Participants will receive a single dose of miricorilant under fed conditions with a standard breakfast after an overnight fast alone and in combination with once-daily doses of fluvoxamine. Blood samples will be collected at regular intervals for PK and safety analysis between admission and discharge from the clinical unit.

Más ensayos de CORT

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Relacorilant 150 mgFase 3En marcha, sin reclutarmar 2025 (real)
Relacorilant 150 mg once dailyFase 2Reclutando pacientesago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Nenocorilant 200 mgFase 1/2Reclutando pacientessep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Dazucorilant 300 mg · DAZALSFase 2En marcha, sin reclutaroct 2026 (prevista)
MiricorilantFase 1Reclutando pacientesoct 2026 (prevista)
relacorilantFase 2En marcha, sin reclutardic 2026 (prevista)

Todos los de CORT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05712265), actualizada en mar 2023.