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Miricorilant
Study to Evaluate the Effects of a Cytochrome P450 2C19 Inhibitor on the Pharmacokinetics of Miricorilant
Ensayo de CORCEPT THERAPEUTICS INC en Antipsychotic Induced Weight Gain · Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2023.
Qué mide
Maximum observed plasma concentration of miricorilant (Cmax) (Pre-dose and 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 6, 8, 12, 24, 48, and 72 hours post-dose on Days 1 and 10) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of miricorilant in the presence and absence of the strong cytochrome P450 \[(CYP) 2C19\] inhibitor, fluvoxamine, in healthy participants. Participants will receive a single dose of miricorilant under fed conditions with a standard breakfast after an overnight fast alone and in combination with once-daily doses of fluvoxamine. Blood samples will be collected at regular intervals for PK and safety analysis between admission and discharge from the clinical unit.
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Todos los de CORT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05712265), actualizada en mar 2023.