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EDG-5506 Tablet

Absorption, Metabolism, Excretion and Absolute Bioavailability of EDG-5506 in Healthy Volunteers

Ensayo de Edgewise Therapeutics, Inc. en Healthy Volunteer · Muscular Dystrophies · Muscular Disorders, Atrophic · Muscular Diseases · Musculoskeletal Diseases · Neuromuscular Diseases · Nervous System Diseases · Genetic Diseases, Inborn (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Distrofias musculares · Enfermedades neuromusculares · Enfermedades del sistema nervioso.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
15
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2023.

Qué mide

The mass balance of EDG-5506 as measured by the total radioactivity recovered in urine (del registro, en inglés) (hasta 37 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1 2-part, single-center, open-label study in healthy male volunteers. Part A will assess the absorption, metabolism, excretion, and pharmacokinetics of one oral dose of radiolabeled EDG-5506. Part B will assess bioavailability of EDG-5506 with a single oral dose of EDG-5506 and a single intravenous dose of radiolabeled EDG-5506.

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Todos los de EWTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05730842), actualizada en abr 2023.