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TBP-PI-HBr
A Study to Compare Two Bioanalytical Assays for Tebipenem
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2023.
Qué mide
Percentage of Tebipenem (TBP) Samples With Converted (From Whole Blood Measurements) and Measured Plasma Concentrations That Have a Difference not Exceeding ±20% of the Mean of the Concentrations (Pre dose and at multiple time points post dose on Day 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to compare the concentrations of tebipenem (TBP), the active moiety of tebipenem pivoxil hydrobromide (TBP-PI-HBr), as determined by two bioanalytical assays, a whole blood assay and a plasma assay, following a single oral dose of TBP-PI-HBr 600 milligram (mg) tablets in healthy adult participants.
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Todos los de SPRO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05856747), actualizada en mar 2024.